Милли Меджлис принял долгожданные поправки в закон «О лекарственных средствах»

Сегодня на заседании Милли Меджлиса (парламент Азербайджана) были обсуждены и приняты в третьем чтении поправки к закону «О лекарственных средствах».

Как передает Vesti.az, об этом сообщает агентство АПА.

Отметим, что согласно поправкам, лица, прибывающие в Азербайджанскую Республику или выезжающие за границу, смогут беспрепятственно ввозить и вывозить для личного пользования лекарственные средства по рецепту, утвержденному органом (структурой), определенным соответствующим органом исполнительной власти.

Согласно действующему законодательству, лица, прибывающие в Азербайджанскую Республику или выезжающие за границу, могли беспрепятственно ввозить и вывозить лекарственные средства в необходимом для личного пользования количестве, в том числе лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию в Азербайджанской Республике.

В целом поправки включают в себя следующие изменения:

- можно будет ввозить и вывозить для личного пользования лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, выписанному органом (учреждением), определенным соответствующим органом исполнительной власти.

- лекарственные средства, выписанные по утвержденному рецепту, не включенные в государственный реестр, смогут ввозиться в страну оптовыми фармацевтическими предприятиями, аптечными организациями или органом (учреждением), определенным соответствующим органом исполнительной власти, на основании заказа пациента только в количестве, прописанном в рецепте. Реализация этих лекарственных средств на территории страны запрещена, за исключением лица, которому выписан рецепт.

- в рецепте может быть выписано лекарственное средство, которое по клиническим протоколам считается необходимым для лечения пациентов, но не проходило регистрацию под международным непатентованным названием (наименование действующего вещества).

В этом случае рецепт с указанием требуемого количества данного лекарственного средства представляется через систему в орган (учреждение), определенный соответствующим органом исполнительной власти. Орган (учреждение), определяемый соответствующим органом исполнительной власти, в течение 2 (двух) рабочих дней проверяет соответствие данного рецепта клиническим протоколам и данным электронной карты здоровья пациента и в соответствии с его результатом утверждает рецепт в электронной системе или отказывает в его утверждении. После утверждения рецепта органом (учреждением), определенным соответствующим органом исполнительной власти, указанное в рецепте лекарственное средство, не прошедшее государственную регистрацию, может быть ввезено в страну.

- тарифы на экспертизу лекарственных средств, включая услуги упрощенной экспертизы, а также верхний предел оптовых и розничных цен на зарегистрированные государством лекарственные средства будут регулироваться соответствующим органом исполнительной власти

То есть, если в настоящее время прошедшие госрегистрацию лекарственные средства могут продаваться по единым регулируемым ценам, то согласно проекту, продажа прошедших госрегистрацию лекарственных средств по ценам дороже регулируемых цен будет запрещена

- будет создана система сопровождения и отслеживания лекарств (track and trace), рецепт будет оформляться в электронной форме

- биоактивные пищевые добавки будут продаваться отдельно от лекарственных препаратов

Согласно действующему закону, товарное наименование и товарный знак биоактивных пищевых добавок не могут быть одинаковыми с товарным наименованием и товарным знаком лекарственного средства, зарегистрированного соответствующим органом исполнительной власти

- в наименованиях биоактивных пищевых добавок и зарегистрированных лекарственных средств должны быть различия как минимум в 4 буквах

- вещество, которое не содержится в составе биоактивной пищевой добавки, не может быть использовано в ее наименовании

- в соответствии с действующим законом, на биоактивных пищевых добавках и их инструкциях (вкладышах) должны быть четко, жирным, нестираемым печатным шрифтом написаны слова «нелекарственное средство»

- в аптеках биоактивные пищевые добавки должны будут храниться отдельно от лекарственных препаратов

- требуется указывать в рецепте состава лекарственного препарата, а не торгового наименования

- в случаях отсутствия международного непатентованного наименования (наименования действующего вещества) назначаемого лекарственного средства (при условии принадлежности к группе биологически сходных лекарственных средств, содержащих три и более ингредиентов) в рецепте латинским алфавитом указывается название товарного знака.

- перечень лекарственных средств, производимых в Азербайджанской Республике, будет утверждаться органом (учреждением), определеямым соответствующим органом исполнительной власти.

- наличие лекарственных средств, включенных в этот перечень в аптечных организациях обязательно. Аптечные организации обеспечивают прием этих лекарственных средств, а производитель обеспечивает их размещение в аптечной организации.

- производители лекарственных средств, произведенных в Азербайджанской Республике, должны ежемесячно представлять информацию, определяемую органом (учреждением), определяемым соответствующим органом исполнительной власти, в орган (учреждение), определяемый соответствующим органом исполнительной власти.

Напомним, что ранее Vesti.az писал о том, как предложенные поправки могут повлиять на дефицит и цены лекарств.

• В Азербайджане установят фиксированный тариф на электроэнергию и газ
• Госкомстат: Общие расходы населения достигли 81 млрд манатов
• Азербайджан и ICAO обсудили расследование катастрофы Embraer 190